山东
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线上提交换证申请后，仅过了3个工作日，海南维乐药业有限公司质量负责人符斌于日前顺利领到新换发的《药品经营许可证》，“换证流程越来越简单，给我们省了不少事。”
同符斌有类似体验的药企负责人，还有不少。
按照国家相关法律规定，药品经营许可证需5年一换。我省目前共有药品批发企业391家，其中202家需在2024年集中换证。“以往，申请换证企业必须要接受现场检查，符合条件的，方可换发新证。”省药监局相关负责人介绍，这一过程至少需耗时20个工作日。
为减轻企业负担，不久前，省药监局对换证事项流程进行优化，强化信用赋能，利用企业信用风险分类管理，明确可以豁免现场检查以及合并检查的情形，必要时才对申报换证企业开展现场检查。
“本年度全省共50家企业免于现场检查，经优化流程后，平均5个工作日即可领到新证，换证时限压缩75%。”省药监局相关负责人介绍，与此同时，该局提前梳理出换证企业清单，按需要现场检查与可豁免现场检查分类登记，做到底数清、情况明，并将线下培训与线上解答相结合，配专员为企业答疑解惑，手把手教企业如何申报换发《药品经营许可证》，大幅提升便企水平的同时，进一步促进企业落实主体责任。
本文来源：海南省政府网
责任编辑：
朱宝峰_SD00
